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          注射用頭孢替唑鈉

          規  格:1.0g
          生產廠家:山西普德藥業有限公司
          更新時間:2009.03.28
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          分類:
          類別:
          【藥品名稱】
          通用名:注射用頭孢替唑鈉
          商品名:
          漢語拼音:Zhusheyong Toubaotizuona
          英文名:Ceftezole Sodium for Injection
          劑型:注射劑
          【主要成份】頭孢替唑鈉。
          化學名稱:(6R,7R)-3-[(1,3,4-噻二唑-2-基)硫代甲基]-8-氧代-7-[2-(1H-四唑-1-基)乙酰氨基]-5-硫雜-1-氮雜雙環[4.2.0]辛-2-烯-2甲酸鈉。
          化學結構式:
          分子式:C13H11N8NaO4S3
          分子量:462.47
          【性狀】本品為白色至淡黃色結晶性粉末,無臭,有引濕性。
          【藥理毒理】頭孢替唑鈉為半合成的頭孢菌素衍生物,其作用機理是通過抑制細菌細胞壁的合成而發揮抗菌活性。頭孢替唑鈉對下列細菌有抗菌活性:1.需氧革蘭氏陽性菌:金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌。2.需氧革蘭氏陰性菌:大腸桿菌、肺炎克雷伯桿菌、變形桿菌。
          【藥代動力學】本品在體內分布廣泛,其中以腎臟最高,依次為血清、肝臟、肺、心、脾。腦脊液中也有少量分布,但腦膜炎癥時分布明顯增加。在炎性滲出液中的分布,與頭孢唑林、頭孢噻啶和頭孢噻吩相比,頭孢替唑為最高,用藥后5小時,在滲出液中仍還有相當量的頭孢替唑,明顯比血中濃度維持時間長。本品健康成年人肌注0.5g,15-30分鐘時血清濃度達峰值,血藥峰濃度為24.9μg/ml,維持至4小時約2.6μg/ml,半衰期為56分鐘,24小時尿中回收率為86.6%。健康成人一次靜滴1g(加 500ml生理鹽水),1小時滴完。在開始靜滴后15分鐘血藥濃度達峰值(38.75μg/ml),點滴過程中維持此濃度,點滴結束后15分鐘血藥濃度降至25μg/ml,30分鐘為6.25μg/ml,半衰期為0.33小時。
          【適應癥】呼吸系統感染、泌尿系統感染、敗血癥、腹膜炎。
          【用法用量】成人一次0.5g~2g ( 2~8支 ),一日2次靜脈給藥或肌肉注射。重癥感染,劑量可按醫囑適當增加。注射液的配制:
          1.靜脈注射:溶于注射用水、生理鹽水或5%葡萄糖注射液,緩慢注射。
          2.靜脈點滴:溶于生理鹽水或5%葡萄糖注射液。
          3.肌內注射:溶于0.5%鹽酸利多卡因注射液。注射液溶解時如因溫度原因出現混濁,可加溫使其澄清后使用。溶解后最好立即使用,如需保存,為防止發生沉淀,應在陰涼處(15℃以下)保存,但必須在72小時內使用。
          【不良反應】
          1.休克:極少有休克發生,需進行嚴密觀察。當有任何與本品使用有關的癥狀,如:不適感、口內異常感、哮喘、眩暈、突然排便異常、耳鳴、出汗等癥狀,應立即停止用藥,并予必要處理。
          2.少數有過敏反應,如皮疹、蕁麻疹、皮膚發紅、瘙癢、發熱等,出現時停藥即消失。
          3.罕見嚴重腎功能異常,偶見血肌酐升高,如發現異常應立即停藥,進行必要處理。
          4.罕見粒細胞減少、白細胞減少、嗜酸粒細胞增多、血小板減少等,當發現有上述異常時,應停止用藥。
          5.罕見GOT、GPT、堿性磷酸酶增加,有上述異常時,應立即停止用藥。
          6.偶見胃腸道反應,如惡心、嘔吐、腹瀉等,罕見偽膜性腸炎,當有腹痛、腹瀉出現時,應立即停藥。
          7.菌群失調:罕見發生念珠菌癥。
          8.維生素缺乏癥:罕見發生維生素K缺乏癥和B組維生素缺乏癥。
          9.罕見間質性肺炎、毒理性發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸粒細胞增多,當出現上述癥狀時,應停止用藥,并給予相應的治療。
          10.其它:罕見頭痛、全身不適感、發熱、淺表性舌炎。
          【禁忌】
          1.對本品或其它頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。
          2.對利多卡因或?;桨奉惥植柯樽韯┯羞^敏史者禁用本品肌注。
          【注意事項】
          1.為預防過敏反應的發生,用藥前應詳細詢問病人過敏史,并進行皮膚過敏試驗。
          2.腎功能不全者慎用。
          3.青霉素過敏者慎用。
          4.靜脈內大量注射,偶爾可引起血管痛、血栓性靜脈炎,故要注意調整注射部位和注射方法。注射速度要盡量緩慢。
          5.本人或直系親屬中有易發生支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等體質者慎用。
          6.對不能很好進食或需接受靜脈營養的患者,老年患者,體弱者需嚴密監測,警惕出現維生素K缺乏癥的可能。
          7.肌內注射時可發生注射部位疼痛、硬結,故不可在同一部位反復注射。
          8.肌內注射時使用的溶劑不能用于靜脈注射和靜脈點滴。
          【孕婦及哺乳期婦女用藥】關于妊娠中用藥的安全性尚未確定。對于孕婦或有妊娠可能性的婦女,要權衡利弊,只有在利大于弊的情況下才能用藥。因此孕婦及哺乳期婦女慎用。
          【兒童用藥】小兒按每公斤體重一次10~40mg,一日2次靜脈給藥或肌注(注射液的調配見[用法用量])。
          【老年患者用藥】
          【藥物相互作用】
          【藥物過量】
          【規格】0.25g、0.5g、1.0g、1.5g、2.0g、4.0g(以頭孢替唑計)。
          【貯藏】密閉,在涼暗干燥處保存。
          【包裝】1支/盒
          【有效期】暫定18個月
          【批準文號】
          【生產企業】
          企業名稱:哈藥集團制藥總廠、天津新豐制藥有限公司 廣西科倫制藥有限公司 開封豫港制藥有限公司 四川制藥制劑有限公司 石藥集團中諾藥業(石家莊)有限公司 深圳立健藥業有限公司 天津新豐制藥有限公司
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