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          注射用阿莫西林鈉舒巴坦鈉

          規  格:3.0g
          生產廠家:湘北威爾曼制藥有限公司
          更新時間:2009.05.18
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          • 注射用阿莫西林鈉舒巴坦鈉 詳細說明
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          【藥品名稱】
          通用名:注射用阿莫西林鈉舒巴坦鈉
          曾用名:
          商品名:
          英文名:Amoxicillin Sodium and Sulbactam Sodium for Injection
          漢語拼音:Zhusheyong Amoxilinnashubatanna
          劑型:注射劑
          【成分】本品為復方制劑,其組分為阿莫西林鈉和舒巴坦鈉。
          化學名稱:阿莫西林鈉:(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羥基苯基)-乙酰氨基7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環3.2.0庚烷-2-甲酸鈉。舒巴坦鈉:(2S,5R)-3,3-二甲基-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環3.2.0庚烷-2-羧酸鈉-4,4-二氧化物。
          化學結構式:
          分子式:
          分子量:
          【性狀】本品為白色或類白色的粉末。溶解后溶液為無色或呈淡黃色。
          【藥理毒理】藥理作用本復方是由阿莫西林鈉和舒巴坦鈉組成。阿莫西林系殺菌性廣譜抗生素,舒巴坦鈉系不可逆的廣譜β—內酰胺酶抑制劑,可有效地抑制耐藥菌產生的β—內酰胺酶。臨床上許多革蘭陽性和革蘭陰性細菌產生β—內酰胺酶,此酶可使阿莫西林失去抗菌活性。由于舒巴坦鈉的存在,可使阿莫西林免遭p—內酰胺酶的破壞,從而使已對阿莫西林耐藥并產生β—內酰胺酶的細菌,仍然對阿莫西林敏感。本品為殺菌性抗生素,在臨床上能殺滅多種革蘭陽性和革蘭陰性細菌,特別是對產生β—內酰胺酶的耐藥菌有療效,這些細菌包括:革蘭陽性菌:需氧菌:金黃色葡萄球菌、糞鏈球菌、表皮葡萄球菌、單核細胞增多性李司特菌、化膿性鏈球菌、棒狀桿菌屬、草綠色鏈球菌、肺炎雙球菌。厭氧菌:梭狀芽孢桿菌屬、消化鏈球菌、消化球菌屬。革蘭陰性菌:需氧菌:大腸桿菌、布魯桿菌、奇異變形桿菌、流感嗜血桿菌、普通變性桿菌、腦膜炎雙球菌、克雷白菌屬、淋球菌、沙門菌屬、杜克雷嗜血桿菌、志賀菌屬、布蘭漢球菌、百日咳菌屬、出血敗血性巴斯德菌。厭氧菌:擬桿菌屬包括脆弱擬桿菌。毒理研究目前尚無本復方的遺傳毒性、生殖毒性和致癌性研究資料。動物生殖毒性試驗顯示,10倍于人用劑量的阿莫西林對大鼠和小鼠的生育力及胎仔未見損害;10倍于人用劑量的舒巴坦對大鼠、小鼠和兔的生育力及胎仔亦未見損害。
          【藥代動力學】阿莫西林阿莫西林鈉快速靜脈滴注0.5g后1分鐘血藥濃度為83-112mg/L,阿莫西林的蛋白結合率為17%,本品在多數組織和體液中分布良好。靜脈注射本品各2g后1.5小時腦脊液中的藥物濃度為2.9-40.0mg/L。本品可通過胎盤,在臍帶血中濃度為母體血藥濃度的1/4~l/3,在乳汁、汗液和淚液中也含微量。本品血漿消除半衰期(T1/2)為1.08小時,60%以上以原型藥自尿中排出,約24%藥物在肝內代謝,尚有少量經膽道排泄。嚴重腎功能不全患者血清半衰期可延長至7小時。血液透析可清除本品,腹膜透析則無清除本品的作用。舒巴坦鈉:舒巴坦鈉靜脈滴注0.5g和1.0g后,血藥峰濃度為30mg/L和68mg/L,血清半衰期為1小時,70%~80%經腎排泄,組織間液和腹膜分泌物的舒巴坦鈉濃度和血中的濃度相當,腦脊液中的濃度可達到0.1~lmg/L。
          【適應癥】呼吸系統感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、支氣管擴張并感染、肺炎、膿胸、肺膿腫等;泌尿生殖道感染:腎盂腎炎、膀胱炎、尿道炎、淋病等;嚴重系統感染:腦膜炎,細菌性心內膜炎、腹膜炎、骨髓炎、傷寒等。耳鼻喉感染如:扁桃腺炎、中耳炎、鼻竇炎、咽炎等;皮膚及軟組織感染:蜂窩組織炎、傷口感染、癤病、膿性皮炎、膿皰病等;其他感染如:口腔膿腫、婦科感染、生產感染等。
          【用法用量】肌內注射或稀釋后靜脈滴注給藥。每次1.5~3g,加入5%葡萄糖溶液150--200ml靜脈滴注,于1小時內滴完,每日2-3次。中、重度感染用量為4.5-6.0g/日,嚴重感染用量為9.0g/日或一日150mg/kg,分2-3次靜滴。療程為7~14天,重癥感染者可適當延長療程。腎功能不全病人用量酌減。
          【不良反應】
          【禁忌】對青霉素類藥物過敏者禁用。
          【注意事項】1.使用前須用本品或青霉素鈉做皮內敏感實驗,陽性反應者禁用。
          2.本品與其他青霉素類的頭孢菌素類藥物之間存在交叉過敏反應。
          3.本品配成溶液后必須即使使用,不宜久置。
          4.靜脈滴注不能和蛋白質的靜脈注射液配伍。
          5.接受別嘌呤醇后者雙流侖治療者,不宜使用本品。
          【孕婦及哺乳期婦女用藥】
          【兒童用藥】
          【老年患者用藥】
          【藥物相互作用】
          【藥物過量】
          【規格】1.5g(阿莫西林1.0g,舒巴坦0.5g)
          【包裝】玻璃瓶包裝
          【貯藏】遮光、密封保存。
          【有效期】暫定18個月
          【批準文號】
          【生產企業】   
          企業名稱:哈藥集團制藥總廠、江西東風藥業股份有限公司、江西東風藥業股份有限公司、華北制藥集團北元有限公司、東北制藥集團公司沈陽第一制藥廠、華北制藥集團北元有限公司、

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