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          注射用頭孢吡肟

          規  格:0.5g
          生產廠家:悅康藥業集團有限公司
          更新時間:2009.05.23
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          • 注射用頭孢吡肟 詳細說明
          • 注射用頭孢吡肟 價格咨詢


          【藥品名稱】
          通用名:注射用頭孢吡肟
          曾用名:
          商品名:
          英文名:Cefepime for injection
          漢語拼音:Zhusheyong Toubaobiwo
          劑型:粉針劑
          【成分】
          化學名稱:
          分類:西藥
          類別:分裝
          【藥品名稱】
          通用名:注射用頭孢吡肟
          曾用名:
          商品名:
          英文名:Cefepime for injection
          漢語拼音:Zhusheyong Toubaobiwo
          劑型:粉針劑
          【成分】
          化學名稱:
          化學結構式:
          分子式:
          分子量:
          【性狀】本品為白色或類白色或淡黃色粉末。
          【藥理毒理】本藥為注射用廣譜頭孢菌素類抗生素,其抗菌譜廣,對大多數革蘭陽性和革蘭陰性菌,包括多數耐氨基糖苷類或第三代頭孢菌素(如頭孢他啶)的菌株均有效。馬斯平高度耐受多數β-內酰胺酶的水解,對染色體編碼的β-內酰胺酶親和力低,并能快速滲入革蘭陰性菌胞體內,對各種細菌均呈殺菌作用。80%以上的革蘭陽性和革蘭陰性試驗菌株,頭孢吡肟的MBC/MIC比值≤(smallerthanorequalto)2。體外試驗表明,頭孢吡肟與氨基糖苷類抗生素有協同作用。
          【藥代動力學】靜滴和肌注本品2g后,血藥峰濃度為126-193mg/l和57.5mg/l,Cmax和ZUC與劑量呈現線性關系,其消除T/2為2小時,與血清蛋白結合率低(15-20%)。頭孢吡肟在尿液、膽汁、腹膜液、水皰液、氣管粘膜、痰液、前列腺液、闌尾、膽囊中均能達到治療濃度。其平均血漿清除半衰期為2 小時。健康受試者每8小時一次靜脈注射頭孢吡肟達2g,連續9天未見藥物蓄積現象。頭孢吡肟總清除率為120mL/分,幾乎全部經腎臟排除,其中主要由腎小球濾過(平均腎清除率為110mL/分)。自尿液中測得的頭孢吡肟原形為給藥量的 85%。頭孢吡肟與血清蛋白的結合率低于19%,且與藥物血濃度無關。腎功能正常的65歲以上的老年健康志愿者,靜脈單劑注射頭孢吡肟1g,與年輕受試者相比,其AUC較高,而腎清除率較低。腎功能不全的老年病人應調整劑量(見用量與用法)。對不同程度的腎功能不全患者的研究結果表明,頭孢吡肟的消除半衰期延長。在需要接受透析的嚴重腎功能不全患者中,血透患者的頭孢吡肟平均半衰期為13小時,連續腹膜透析患者為19小時。腎功能不全患者必須調整頭孢吡肟的劑量(見用量與用法)。肝功能不全或囊性纖維癥病人的頭孢吡肟藥代動力學無改變,這些病人無需調整劑量。
          【適應癥】對頭孢吡肟敏感的細菌引起的感染:呼吸系統感染;泌尿道感染(包括復雜性感染,如腎盂腎炎,以及非復雜性感染);皮膚及軟組織感染;腹腔感染(包括腹膜炎及膽道感染);婦產科感染;敗血癥;兒童腦脊髓膜炎。也可用于中性粒細胞減少伴發熱病人的經驗性治療。對疑有需氧或厭氧菌,包括脆弱類桿菌混合感染的患者,在病原菌確定前,建議合用其他抗厭氧菌藥物進行初始治療。
          【用法用量】成人及12歲以上的兒童常用劑量為1g,每12小時靜脈滴注或深層肌內(如外側股四頭肌或臀肌群)注射1次,療程一般為7-10天。嚴重感染患者的療程可延長。輕、中度泌尿道感染500mg-1g,每12小時靜滴或肌注1次。除泌尿道感染以外的其他輕、中度感染1g,每12小時靜滴或肌注1次。嚴重感染 2g,每12小時靜滴1次。極嚴重或威脅生命的感染2g,每8小時靜滴1次。腎功能不全者肌酐清除率>50mL/分者無需調整劑量;肌酐清除率 <30mL/分以下者,應延長給藥間隔時間和減少用量。在血清肌酐水平已知時,肌酐清除率可根據下列方法計算:男性:肌酐清除率(mL/分)=[體重(kg)×(140-年齡)]<246>[72x血肌酐值(mg/dL)]
          【不良反應】女性:0.85x上述公式:接受血透的患者透析開始時,體內頭孢吡肟總量的68%將在血透3小時內被排出。因此每次透析結束后應再次用藥,劑量與透析前相同。威脅生命的感染伴腎功能不全者肌酐清除率為11-30mL/分者,推薦劑量為2g/日;肌酐清除率≤(smallerthanorequalto) 10mL/分者,推薦劑量為1g/日。對感染不嚴重的病人,以上劑量應減半。連續接受腹膜透析治療的病人劑量與正常推薦劑相同,即根據感染嚴重程度使用 500mg、1g和2g,但每次用藥間隔為18小時。OTV應兒童:細菌性腦膜炎出生2 個月以上,體重<40kg的患者,推薦劑量為50mg/kg,每8小時靜脈滴注1次,療程7-10天。體重>40kg的兒童可使用成人劑量。 12歲以上但體重<40kg的患者,應按照12歲以下體重<40kg的兒童劑量給藥。兒童劑量不能超過成人劑量(每8小時給予2g),且腎功能必需正常。
          【禁忌】禁用于對頭孢吡肟或L-精氨酸、頭孢菌素類藥物過敏者。
          【注意事項】應該確定患者是否有頭孢吡肟、其他頭孢菌素類藥物、青霉素或其他β-內酰胺類抗生素過敏史。對于任何有過敏,特別是藥物過敏史的患者應謹慎。如發生馬斯平過敏反應,應立即停藥,嚴重者需用腎上腺素和其他支持治療。已有許多廣譜抗菌藥誘發偽膜性腸炎的報道,接受抗生素治療的病人出現腹瀉時,應考慮偽膜性腸炎發生的可能性。對輕癥偽膜性腸炎的病人,僅停用藥物即可;其他情況下需要進行特殊治療。如在治療期間發生二重感染,應采取適當措施。
          【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物生殖試驗未顯示頭孢吡肟對生殖或胚胎有任何作用,但在孕婦中未開展過任何試驗,所以僅在非常必要時,孕婦才可使用此藥。馬斯平以極低濃度自人乳分泌,哺乳期婦女應慎用此藥。
          【兒童用藥】
          【老年患者用藥】
          【藥物相互作用】由于可能有相互作用,與其他β-內酰胺類抗生素一樣,馬斯平溶液不宜加至甲硝唑,萬古霉素,慶大霉素,硫酸妥布霉素或硫酸奈替米星溶液中。如有和馬斯平合用的指征,這些抗生素應與本藥分開使用。
          【藥物過量】
          【規格】1.0g
          【貯藏】遮光、密封保存。
          【包裝】0.1g×10支×10盒×6小箱
          【有效期】暫定24個月
          【批準文號】
          【生產企業】
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